29 ژوئن 2023 - اولین درمان سلولی برای دیابت نوع 1، توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده(FDA)  در 28 ژوئن تایید شد. این داروی تزریقی که Lantidra نام دارد، از سلول های پانکراس تولید کننده انسولین از یک اهدا کننده فوت شده، تهیه شده است. این اولین درمان تایید شده برای افراد مبتلا به دیابت نوع 1 است که نمی توانند سطح قند خون خود را با استفاده از تزریق انسولین یا انفوزیون های استاندارد انسولین تنظیم کنند.

دیابت نوع 1، یک بیماری مزمن است که در آن سیستم ایمنی بدن به اشتباه به سلول های پانکراس که انسولین تولید می کنند، حمله می کند. این هورمون با انتقال گلوکز از خون به سلول ها برای دریافت انرژی به تثبیت سطح قند خون کمک می کند. افراد مبتلا به این عارضه باید چندین بار در روز سطح قند خون خود را بررسی کنند و بر اساس آن انسولین مورد نیاز خود را تزریق کنند تا غلظت قند خونشان در محدوده ایمن نگه داشته شود.

با این حال، برخی از افراد مبتلا به دیابت نوع 1 برای جلوگیری از افزایش سطح قند خون، از دوزی از انسولین بدون اصلاح لازم استفاده می کنند که باعث هیپوگلایسمی می شود. برخی دیگر نیز ممکن است دچار ناآگاهی از هیپوگلایسمی باشند، یعنی قادر به تشخیص علائم افت قند خون خود نباشند و در نتیجه نمی تواند برای جلوگیری از کاهش بیشتر آن مداخله کند.

پیتر مارکس از مرکز ارزیابی و تحقیقات بیولوژیک FDA در بیانیه‌ای مطبوعاتی گفت: هیپوگلایسمی شدید یک وضعیت خطرناک است که می‌تواند منجر به آسیب‌های ناشی از از دست دادن هوشیاری یا تشنج شود. تاییدیه ی امروز، اولین سلول درمانی برای درمان بیماران مبتلا به دیابت نوع 1، به افرادی که مبتلا به دیابت نوع 1 و هیپوگلایسمی شدید مکرر زندگی می کنند، یک گزینه درمانی اضافی برای کمک به دستیابی به سطوح گلوکز خون هدف ارائه می دهد.

درمان با Lantidra، شامل یک تزریق منفرد است که سلول های پانکراس اهدایی را به ورید اصلی کبد می رساند. کسانی که آن را دریافت می کنند باید از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی استفاده کنند تا از آسیب رساندن سیستم ایمنی به سلول های اهدایی که انسولین ترشح می کنند، جلوگیری کنند. در حال حاضر این روش درمانی برای بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 1 که با وجود مدیریت و آموزش شدید دیابت، دوره های مکرر قند خون به شدت پایین را تجربه می کنند، تایید شده است.

سازمان غذا و داروی آمریکا، تصمیم خود برای تایید این روش درمانی را بر اساس دو کارآزمایی بالینی اتخاذ کرد که در آن 30 شرکت کننده بین یک تا سه انفوزیون از این دارو را دریافت کردند. حدود 70 درصد از آنها دیگر نیازی به مصرف انسولین به مدت یک سال یا بیشتر پس از تزریق نداشتند و 30 درصد دیگر نیازی به مصرف آن برای بیش از پنج سال نداشتند.

منبع:

https://www.newscientist.com/article/2380625-first-cell-therapy-for-type-1-diabetes-approved-for-use-in-the-us